SUPERPEP Reise-Tabletten 50mg

Zur Vorbeugung und Behandlung von Übelkeit und Erbrechen verschiedenen, insbesondere bei Reisekrankheit.

Die folgenden Angaben gelten, soweit Ihnen Ihr Arzt das Arzneimittel nicht anders verordnet hat. Bitte halten Sie sich an die Anwendungsvorschriften, da es sonst nicht richtig wirken kann.

Im Allgemeinen beträgt die Dosierung

• für Erwachsene und Jugendliche über 14 Jahren:

3

• 4mal täglich 50-100mg (1 - 2 Tabletten) Dimenhydrinat, jedoch nicht mehr als 400mg (8 Tabletten) pro Tag.

• für Kinder von 6 bis zu 14 Jahren:

3

• 4mal täglich 25 - 50mg (1/2 - 1 Tablette) Dimenhydrinat, jedoch nicht mehr als 150mg (3 Tabletten) pro Tag.

Für Kinder unter 6 Jahren stehen andere Darreichungsformen zur Verfügung.

Dauer der Behandlung

Dieses Arzneimittel ist, wenn vom Arzt nicht anders verordnet, nur zur kurzzeitigen Behandlung vorgesehen. Bei anhaltenden Beschwerden sollte deshalb ein Arzt aufgesucht werden. Spätestens nach 2wöchiger Behandlung sollte von Ihrem Arzt geprüft werden, ob eine Behandlung weiterhin erforderlich ist.

Überdosierung

Im Falle einer Überdosierung oder Vergiftung mit diesem Arzneimittel ist in jedem Fall unverzüglich ein Arzt (z.B. Vergiftungsnotruf) um Rat zu fragen.

Die Überdosierung ist in erster Linie durch eine Bewusstseinstrübung gekennzeichnet, die von starker Schläfrigkeit bis zur Bewusstlosigkeit reichen kann. Daneben werden folgende Zeichen beobachtet: Pupillenerweiterung, Sehstörungen, beschleunigte Herztätigkeit, Fieber, heiße, gerötete Haut und trockene Schleimhäute, Verstopfung, Erregungszustände, gesteigerte Reflexe und Wahnvorstellungen. Außerdem sind Krämpfe und Atemstörungen möglich, die nach hohen Dosen bis hin zu Atemlähmung und Herz-Kreislauf-Stillstand führen können.

Die Beurteilung des Schweregrads der Vergiftung und die Festlegung der erforderlichen Maßnahmen erfolgt durch den Arzt.

Vergessene Einnahme

Bitte holen Sie die versäumte Dosis nicht nach, sondern setzen Sie die Einnahme wie vom Arzt verordnet fort.

Abbruch der Therapie

Bitte unterbrechen oder beenden Sie die Einnahme nicht, ohne mit Ihrem Arzt zuvor darüber zu sprechen.

Die Tabletten sollen unzerkaut und mit ausreichend Flüssigkeit eingenommen werden.
Zur Vorbeugung von Reisekrankheit erfolgt die erstmalige Einnahme ca. 1/2-1 Stunde vor Reisebeginn.
Zur Behandlung von Übelkeit und Erbrechen werden die Einnahmen in regelmäßigen Abständen über den Tag verteilt.

Dieses Arzneimittel darf nur nach Rücksprache mit dem Arzt angewendet werden bei

• eingeschränkter Leberfunktion

• Herzrhythmusstörungen (z.B. Herzjagen)

• Kalium- oder Magnesiummangel

• verlangsamtem Herzschlag (Bradykardie)

• bestimmten Herzerkrankungen (angeborene QT-Syndrom oder anderen klinisch bedeutsamen Herzschäden, insbes. Durchblutungsstörungen der Herzkranzgefäße, Erregungsleitungsstörungen und Arrythmien)

• gleichzeitiger Anwendung von Arzneimitteln, die ebenfalls das sogenannte QT-Intervall im EKG verlängern oder zu einer Hypokaliämie führen

• chronischen Atembeschwerden und Asthma

• Verengung am Ausgang des Magens (Pylorusstenose).

Die Wirkung anderer Arzneimittel kann beeinträchtigt oder verstärkt werden.

Wirkung auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen

Schläfrigkeit, Gedächtnisstörungen und verminderte Konzentrationsfähigkeit können sich nachteilig auf die Fahrtüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen auswirken. Dies gilt im besonderen Maße nach unzureichender Schlafdauer, bei Behandlungsbeginn und Präparatewechsel sowie im Zusammenwirken mit Alkohol.

Lagerungshinweise

Dicht verschlossen und vor Licht geschützt lagern.

Nach dem Ablauf des Verfallsdatums nicht mehr verwenden.

Für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden bei:

• Überempfindlichkeit gegenüber Dimenhydrinat, anderen Antihistaminika bzw. einem anderen Bestandteil des Arzneimittels
• Akutem Asthma-Anfall
• Grünem Star (Engwinkelglaukom)
• Nebennierentumor (Phäochromozytom)
• Störung der Produktion des Blutfarbstoffs (Porphyrie)
• Prostatavergrößerung mit Restharnbildung
• Krampfanfällen (Epilepsie, Eklampsie)

Das Arzneimittel sollte während der letzten Schwangerschaftswochen wegen möglicher Auslösung vorzeitiger Uteruskontraktionen nicht angewendet werden.

Während der ersten sechs Monate der Schwangerschaft sollte es nur angewendet werden, wenn nicht-medikamentöse Maßnahmen keinen Erfolg gezeigt haben und der Arzt dazu rät.

Dimenhydrinat geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Bisher sind keine langfristigen negativen Auswirkungen auf Säuglinge beschrieben. Sollte ein gestilltes Kind Anzeichen für erhöhte Unruhe zeigen, ist auf Flaschennahrung umzustellen oder die Behandlung mit diesem Arzneimittel zu beenden.

Bei der Bewertung von Nebenwirkungen werden üblicherweise folgende Häufigkeitsangaben zugrunde gelegt:

• sehr häufig: mehr als 1 von 10 Behandelten

• häufig: weniger als 1 von 10, aber mehr als 1 von 100 Behandelten

• gelegentlich: weniger als 1 von 100, aber mehr als 1 von 1.000 Behandelten

• selten: weniger als 1 von 1.000, aber mehr als 1 von 10.000 Behandelten

• sehr selten: weniger als 1 von 10.000 Behandelten, einschließlich Einzelfälle

In Abhängigkeit von der individuellen Empfindlichkeit und der eingenommenen Dosis kommt es sehr häufig

• insbesondere zu Beginn der Behandlung - zu folgenden Nebenwirkungen: Schläfrigkeit, Benommenheit, Schwindelgefühl und Muskelschwäche. Die Nebenwirkungen können auch noch am folgenden Tag zu Beeinträchtigungen führen.

Häufig können als sogenannte "anticholinerge" Begleiterscheinungen Mundtrockenheit, Erhöhung der Herzschlagfolge (Tachykardie), Gefühl einer verstopften Nase, Sehstörungen, Erhöhung des Augeninnendrucks und Störungen beim Wasserlassen auftreten. Auch Magen-Darm-Beschwerden (z.B. Übelkeit, Schmerzen im Bereich des Magens, Erbrechen, Vestopfung oder Durchfall) und Stimmungsschwankungen wurden beobachtet. Ferner besteht, insbesondere bei Kindern, die Möglichkeit des Auftretens sogenannter "paradoxer Reaktionen" wie Unruhe, Erregung, Schlaflosigkeit Angstzuständen oder Zittern.

Außerdem ist über allergische Hautreaktionen und Lichtempfindlichkeit der Haut (direkte Sonneneinstrahlung meiden!) und Leberfunktionsstörungen (cholestatischer Ikterus) berichtet worden.

Blutzellschäden können in Ausnahmefällen vorkommen.

Bei einer längeren Behandlung mit Dimenhydrinat ist die Entwicklung einer Medikamentenabhängigkeit nicht auszuschließen. Aus diesem Grunde sollte das Präparat nach Möglichkeit nur kurz angewendet werden.

Nach längerfristiger täglicher Anwendung können durch plötzliches Beenden der Behandlung vorübergehend Schlafstörungen auftreten. Deshalb sollte in diesen Fällen die Behandlung durch schrittweise Verringerung der Dosis beendet werden.

Gegenmaßnahmen

Über gegebenenfalls erforderliche Gegenmaßnahmen bei Nebenwirkungen entscheidet der Arzt.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit anderen zentral dämpfenden Arzneimitteln (Arzneimittel, die die Psyche beeinflussen, Schlaf

• , Beruhigung-, Schmerz- und Narkosemittel) kann es zu einer gegenseitigen Verstärkung der Wirkungen kommen.

Die anticholinerge Wirkung kann durch die gleichzeitge Gabe von anderen Stoffen mit anticholinergen Wirkungen (z.B. Atropin, Biperiden oder bestimmte Mittel gegen Depressionen (trizyklische Antidepressiva)) in nicht vorhersehbarer Weise verstärkt werden.

Bei gleichzeitiger Gabe mit sogenannten Monoaminooxidase-Hemmern (Arzneimitteln, die ebenfalls zur Behandlung von Depressionen eingesetzt werden) kann sich unter Umständen eine lebensbedrohliche Darmlähmung, Harnverhalten oder eine Erhöhung des Augeninnendrucks entwickeln. Außerdem kann es zum Abfall des Blutdrucks und zu einer verstärkten Funktionseinschränkung des zentralen Nervensystems und der Atmung kommen. Deshalb darf dieses Arzneimittel nicht gleichzeitig mit Hemmstoffen der Monoaminooxidase angewendet werden.

Die gleichzeitge Anwendung mit Arzneimitteln, die

• ebenfalls das sogenannte QT-Intervall im EKG verlängern, z.B. Mittel gegen Herzrhythmusstörungen (bestimmte Antiarrythmika, bestimmte Antibiotika (z.B. Erythromycin), Cisaprid, Malaria-Mittel, Mittel gegen Allergien bzw. Magen-Darm-Geschwüre (Antihistaminika) oder Mittel zur Behandlung spezieller geistig-seelischer Erkrankungen (Neuroleptika) oder

• zu einem Kaliummangel führen können (z.B. bestimmte harntreibende Mittel)

ist zu vermeiden.

Die gleichzeitige Anwendung mit Arzneimitteln gegen erhöhten Blutdruck kann zu verstärkter Müdigkeit führen.

Der Arzt sollte vor Durchführung von Allergie-Test über die Einnahme dieses Arzneimittels informiert werden, da falsch-negative Testergebnisse möglich sind.

Weiterhin ist zu beachten, dass durch die Anwendung dieses Arzneimittels die während der Behandlung mit bestimmten Antibiotika (Aminoglykoside) eventuell auftretende Hörschädigung unter Umständen verdeckt werden kann.

Beachten Sie bitte, dass diese Angaben auch für vor Kurzem angewendete Arzneimittel gelten können.